2021年11月29日、国家薬品監督管理局は先声薬業社が提出した注射用トリラシクリブ（英語共通名Trilaciclib）に関する国外製薬の登録販売許可申請を受け付け、広範な病期の小細胞肺がん（ES-SCLC）患者に対するプラチナ含有薬とエトポシドとの組み合わせによるソリューションの予防的使用を認めて化学治療による骨髄抑制の発生率を降下させるようにし、楽城の実世界のデータのパイロットアプリケーションが新しい成果を取得したことを示す。

2021年5月18日、先声薬業社は海南省薬監局に実世界研究試験の申請及び計画を提出し、7月16日、国家薬監局薬審査センターはコミュニケーション会議を主催して先声薬業社の研究チームとコミュニケーションを行った。8月16日、海南省薬監局は国家薬監局薬審査センターのコメントによって先声薬業社が申し出た注射用トリラシクリブ(Trilaciclib)を楽城臨床実世界のデータアプリケーション薬のパイロット品種にすることを認めた。Trilaciclibは2021年2月13日から米国で販売が開始し、化学治療の期間の予防的投与として骨髄及び免疫系の機能を保護するための製品として、臨床研究によると、そのアプリケーションにより広範な病期の小細胞肺がん患者が化学治療を受ける場合に骨髄抑制による副作用及び合併症を少なくすることができ、骨髄を保護でき、FDAに授与された優先審査資格及び画期的療法認定を取得したものである。

海南省衛生健康委員会、海南省薬品監督管理局及び楽城管理局の合同支援及び楽城先行区の「先行先試」という特殊な政策により、 6月2日、Trilaciclibは博鰲楽城先行区で承認国（米国）以外の世界初めの処方箋が発行され、国内で初めて広範な病期の小細胞肺がん患者の臨床治療に用いられ、実世界研究がそれにつれて開始した。従来の臨床研究と比べてみると、実世界研究は関係患者の疾病状態が更に複雑であり、治療計画が更に多様化であり、治療のチャンスが更に柔軟であり、更に全面的に中国人グループにおけるトリラシクリブの実際のデータを反映するものである。この度、先声薬業社が提出した注射用トリラシクリブ（Trilaciclib)のNDA販売申請は楽城実世界研究のデータを重要な補強証拠が利用され、真実な診療の場合に中国人グループにおけるトリラシクリブの治療効果及び安全性を反映するものである。この製品が国家薬監局に受け付けられたことは楽城実世界のデータのパイロットアプリケーション業務の深い推進のもう一つの新規成果である。我が国の医療分野の改革開放の「試験場」として、楽城先行区は国家薬監局及び海南省薬監局の強力的支援及び指導により初めて臨床実世界のデータのパイロットアプリケーションを行い、努力して全国薬品医療器械審査承認制度の改革に複製可、普及可の新しい工具、標準及び方法を探索しようとしている。現在、楽城の薬品実世界のパイロットアプリケーションは「成熟すると申し出できる」という常態となり、業務協調のメカニズムが確立されていて、薬と医療機器の実世界研究パイロットアプリケーション計画の初期審査及び企業とのコミュニケーション・協調のメカニズムが大体に確立されていて、現場検査の方法及び標準について探索を行っている。 楽城管理局及び海南省薬監局は国民を中心にし、続いて積極的に臨床実世界のデータが薬及び医療器械製品の登録及び規制決定を探索する実践を行ったり、続いて全国薬品医療器械審査承認制度の改革に経験を取得したりして更にうまく健康に対する国民の需要を満たそうとしている。