1月12日、顧剛海南博鰲楽城国際医療観光先行区管理局党委書記・局長及び朱寧海南省薬品監督管理局長はチームを率いて国家薬品監督管理局薬審査センター（以下「薬審査センター」と称す）を訪問し、近頃の主な業務について孔繁圃薬審査センター主任とコミュニケーションを行い、「より一歩に「永遠に開催中」と言われる医療機器展及び臨床実世界データ研究などに関する双方の協力を強化しようと望んでいます」と指摘した。

まず、顧剛局長は薬審査センターに尊敬と感謝の意を表した。「去年、全国でのパンダミックに対する正常化の予防と管理の重い圧力で、薬審査センター殿はCOVID-19ワクチン及び特別な効果の薬の承認でパンダミックに対する予防と管理及び国民の健康に対する国の保障に対して顕著な貢献をしました。2021年、薬審査センターに認められて販売を開始したイノベーション薬物は46種までに達し、史上最高を創り出し、世界先進規制機関の一番高いレベルに近いです。

薬審査センター殿のご支援により、楽城も顕著な成績を取得しました。楽城では、特薬保険の品種がより一歩に豊かになり、十地方以上の医保局と協力して国民に優しい保険を推し出し、保険人数で新たにピークに達成し、案内効果が出てきています。去年、楽城先行区ではライセンス薬・医療機器の使用量が大幅に向上し、患者の取得感及び幸福感が顕著に強くなっています。瑞金海南病院の始業及び華西楽城病院の建設の加速に伴って、ライセンス薬・医療機器に対する楽城の収容力がより一歩に強くなっていて、更に上手く臨床実世界研究の成長に基礎を築くものです」と顧剛局長は指摘した。

「薬審査センター殿が博鰲楽城の「永遠に開催中」と言われる医療機器展で薬評価・承認展示区の設立、当該展示区を楽城と薬審査センターとの重要な連結ポイント及び模範的な展示拠点に建設することについて指導していただけるように、2022年に続いて薬品実世界データアプリケーション試験のメカニズムを強固にし、交流及び研修を強化し、更に多くの薬が実世界データアプリケーション試験のチャンネルを通じて承認されて販売を開始できるようにお願い申し上げ」と顧剛局長は指摘した。

「楽城先行区は前期に良好な基礎を築き、将来、成長の見通しが明るいもので、薬審査センターでは従来のとおりに楽城先行区の成長に支援を与えようと考えています。その一、支持在「永遠に開催中」と言われる医療機器展で世界にイノベーション薬の評価・承認に関する中国の実績を展示すること、その二、充分に薬実世界データアプリケーション試験のメカニズムを利用し、上手く研究系病院などの医療機関の作用を発揮させ、児童用薬、希少疾患用薬及び漢方薬の分野で更に多くの薬物が実世界データを利用して承認されて販売開始となるようにし、薬規制科学拠点と合同して学術研究を推進し、海南楽城をグローバルの実世界研究の高地を建設することを支援すること、その三、楽城先行区での更に多くの研修を支援し、薬物の開発、交流及び研修の人気地帯となることで楽城を支援することにあります」と孔繁圃国家薬品監督管理局薬審査センター主任は指摘した。

周思源国家薬品監督管理局薬審査センター副主任及び関係業務部門の指導者、海南省薬品監督管理局及び楽城先行区管理局関係部門の指導者は座談会に参加した。